“阿尔茨海默病有望成为精神分裂药物潜在的最大市场。”百时美施贵宝(BMS)公司高管在日前举行的摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上表示。这一消息引起了广泛关注,不仅因为其巨大的市场潜力,更因为这可能为数百万阿尔茨海默病患者带来新的希望。
阿尔茨海默病的现状
阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病,主要影响老年人。据估计,美国近600万阿尔茨海默病患者中,约有一半患有精神病相关症状,如幻觉和妄想。在中国,这一比例也大致相同。这些症状不仅严重影响患者的生活质量,还增加了护理的难度。
新药物的前景
百时美施贵宝的新药物Cobenfy(通用名:KarXT)已于2024年9月获得美国FDA批准,用于治疗精神分裂症。公司预计将于2025年下半年发布该药物用于阿尔茨海默病相关精神病治疗的初步后期试验数据。这意味着首个针对阿尔茨海默病适应症的精神分裂特效药物有望出现。
Cobenfy的潜在市场巨大。根据摩根大通分析师Chris Schott的最新报告,预计到2030年,Cobenfy的销售额将达到约50亿美元,在多种治疗用途中的峰值销售潜力将达到100亿美元。这一预测不仅反映了市场的巨大需求,也展示了新药物在改善患者生活质量方面的潜力。
当前的治疗现状
目前,针对阿尔茨海默病的创新疗法多奈单抗及仑卡奈单抗主要针对病程早期,而随着疾病的进展,针对阿尔茨海默患者出现的精神症状,仍无特效药问世。临床上,一些精神类药物被用于对症治疗,但这些药物通常并不具有明确的阿尔茨海默适应症,属于适应症外用药。百时美施贵宝指出,此类疗法可能会增加患者的死亡风险。
专家观点
针对这种现象,不同专家持有不同的观点。一位老年神经内科专家表示:“从对症治疗的角度而言,并不需要明确的适应症。”另一位老年精神病专家则认为,精神类药物在适应症之外用于治疗阿尔茨海默患者属于“不得已用药”。
复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授对第一财经记者表示:“精神类药物在阿尔茨海默病的治疗方面确实有不少对症治疗,需要提倡规范的治疗,针对可能导致的死亡风险,国际上有相关的数据,美国FDA也有相关警示。”
未来的展望
百时美施贵宝计划于2025年开始针对阿尔茨海默躁动症、阿尔茨海默认知和双相情感障碍进行三期试验研究。阿尔茨海默病相关的躁动症预计会影响约60%至70%的阿尔茨海默病患者,这是一种会导致患者感到焦躁不安和担忧的症状。新药物的研究和开发将为这些患者提供更多的治疗选择。
值得一提的是,中国生物药企再鼎医药已获得Cobenfy在大中华区的开发、生产及商业化的独家许可协议,预计将于2025年初向国家药品监督管理局递交新药上市申请。这一合作不仅将加速新药物在中国的上市进程,也将为中国的阿尔茨海默病患者带来新的希望。
结语
阿尔茨海默病与精神分裂药物的结合,为患者带来了新的希望。尽管市场上仍存在一些争议和挑战,但随着新药物的研发和临床试验的推进,我们有理由相信,未来的治疗将更加规范和有效。希望这些新的治疗方法能够帮助患者减轻症状,提高生活质量,让他们的晚年生活更加美好。
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